Espace recrutement

Biostatisticien / Data Manager senior en Recherche Clinique (H/F)

Descriptif du poste

Être Biostatisticien / Data Manager senior en Recherche Clinique à l’ICL, qu’est-ce que c’est ?

La Direction de la Recherche Clinique permet aux patients l’accès aux traitements innovants et évalue au travers de protocoles de recherche clinique (dont l’établissement est promoteur ou investigateur) la performance de nouveaux moyens thérapeutiques, médicaments et techniques de pointe. Ainsi, à l’ICL, environ 20% des patients pris en charge participent à des essais thérapeutiques et plus de 100 protocoles innovants sont ouverts aux inclusions, toutes pathologies et disciplines confondues. Cette activité est certifiée ISO 9001 depuis 2015.

Sous la responsabilité du Responsable de la Cellule Méthodologie Biostatistique, dans le cadre des études cliniques (interventionnelles ou non, prospectives ou rétrospectives), vos principales missions seront les suivantes sans être exhaustives :

Participation à la relecture du protocole
Elaboration d’un plan d’analyse statistique
Participation à l’élaboration du cahier d’observation (CRF)
Rédaction et mise à jour des documents de data-management
Création de la base de données
Rédaction, programmation et mise à jour des contrôles de cohérence
Contrôle des données et gestion des demandes de corrections
Réconciliation des bases de données cliniques et pharmacovigilance
Gel de la base de données
Participation au contrôle des cohérences et à la revue des données
Programmation des analyses statistiques et leur validation
Analyse et interprétation des résultats
Participation à la rédaction des rapports d’étude et des publications scientifiques
Veille scientifique et méthodologique

Organisation du poste

Possibilité de télétravail 2 jours par semaine

Avantages du poste

Profil recherché

Compétences et qualités requises

Connaissance de la réglementation en recherche clinique
Maîtrise des logiciels de statistique (SAS et R indispensable)
Maîtrise des outils de gestion d’essais cliniques (Cleanweb, Macro, Clinsight…)
Bon niveau d’anglais (écrit)
Capacités d’adaptation, d’autonomie et de travail en équipe
Esprit de synthèse et d’initiative

Formation et expérience

Formation supérieure en statistique / biostatistique (Master 2, ENSAI, ISUP…)

Expérience confirmée dans le domaine des statistiques appliquées à la recherche médicale
Expérience dans le domaine de la Recherche Clinique

Informations supplémentaires

Rémunération

Salaire attractif selon convention collective
Pour les candidats expérimentés possibilité de reprise de l’expérience professionnelle antérieure
Mesures Ségur applicables

L’ICL mène une politique volontariste en faveur de l’insertion des personnes en situation de handicap. Toutes les candidatures reçues sont étudiées à compétences égales.